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        阿特拉斯·科普柯GA75VSD螺桿空氣壓縮機


        國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司就阿特拉斯·科普柯GA75VSD螺桿空氣壓縮機(無級變頻電機)進行公開投標采購,現邀請阿特拉斯·科普柯授權代理商來我司現場考察及參加投標。
        一、 目的
        該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求,概括了用戶對該項目的質量要求及符合相關規范、標準要求,描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建項目和系統的文件體系的基礎,同時也是系統設計和驗證可接受標準的依據。供方收到此URS,將表明所有的要求應在其技術文件、報價中體現。
        二、 范圍
        本URS及其附件是對空壓機設備的設計、制造、材料、運輸、包裝、檢查、測試、調試、運行、操作、維護、驗證、文件和交付的說明和最低要求,本URS包括對以上設備的基本技術要求、工藝要求、衛生要求、安全要求、環境要求、自動化要求、規范符合性要求。
        三、 術語
        縮寫
         定義
         
        HMI
         人機界面
         
        OIP
         操作員界面面板
         
        URS
         用戶需求標準
         
        FS
         功能標準
         
        HDS
         硬件設計規范
         
        SDS
         軟件設計規范
         
        DQ
         設計確認
         
        FAT
         工廠驗收測試
         
        SAT
         現場驗收測試
         
        IQ
         安裝確認
         
        OQ
         運行確認
         
        PQ
         性能確認
         
        CSV
         計算機系統驗證
         
        GMP
         藥品生產質量管理規范
         
        ISO
         國際標準化組織
         
        QA
         質量標準
         
        SOP
         標準操作規程
         
        EU-CGMP
         歐盟CGMP
         
        WHO
         世界衛生組織
         
        四、 描述
        本URS中所描述空壓機要求符合中國2010版GMP、2008版歐盟EU-CGMP、FDA2004版CGMP及相關規范、標準要求,實際要求不限于此文件定義的內容。
        本套空壓機設備包括以下設備:空壓機安全附件以及規范、標準要求相關空壓機配件及附件。
        所有設備的設計、制造、材質、檢查和測試、包裝和交付、FAT、最終檢查等由供方負責,FAT需要需方人員參加及批準,SAT部分將由雙方人員共同實施并簽署各項有關報告,以上活動必須嚴格按照本采購要求和相關的標準與規范來進行。
        五、 用戶基本需求
        需求編號
         需求
         響應
         
        1. 系統能力、基本性能
         
        URS1-01
         采用高效節能電機。
         必需
         
        URS1-02
         空壓機生產能力>13 m³/min,設備應滿足每天24小時連續工作要求。
         必需
         
        URS1-03
         采用國際品牌的阿特拉斯·科普柯GA75VSD螺桿空氣壓縮機(無級變頻電機),要求結構合理,壽命長,使用壽命在100000小時、噪音低、振動小。
         必需
         
        URS1-04
         空氣壓縮機連續無故障運行3萬小時。
         必需
         
        2. 工藝要求
         
        URS2-01
         空壓機系統各項檢測指標符合SJ/T31406-1994、GB/T3853-1998/GB、T4980-2003、GB/T5773-2004及相關規范和標準要求。
         必需
         
        3. 自控系統
         
        URS3-01
         可查詢實時記錄、歷史記錄。
         必需
         
        URS3-02
         顯示排氣壓力、設定壓力、系統壓力、導葉開度、排氣溫度、油箱油溫、時鐘/日歷、總運轉時間、運行狀態(自動、加載、卸載)、主電機過載、壓縮機過載、允許啟動、報警記錄、停機記錄、故障記錄、運行電流、運行模式、保養參數、加載運行時間。
         必需
         
        URS3-03
         故障報警停機:主機排氣溫度過高、溫度傳感器故障、啟動器故障、主電機過載、電機反轉、控制電源故障、壓力傳感器故障、排氣壓力過高。
         必需
         
        URS3-04
         采用專用CPU控制系統、液晶顯示板。具有自我診斷及保護功能,顯示面板能顯示機組實際運行狀況。如機組發生故障(現場工作)、具有記憶功能(歷史故障)全自動控制,只須開機(ON)和關機(OFF)兩種操作,其余由控制器自動完成。
         必需
         
        URS3-05
         具有容量容量調整0-100%控制/滿載/空載功能,根據系統壓力具有自動啟動和停止壓縮機的功能。
         必需
         
        URS3-06
         異常停電時PLC自動記錄數據,來電后設備應處于待運行狀態,待操作人員檢查各狀態參數是否正常后方可繼續開機運行。
         必需
         
        URS3-07
         具有緊急停機按鈕,當按下該按鈕時,設備應能夠立即停機,當復位該按鈕時,設備應進入待機狀態。
         必需
         
        4. 工藝參數
         
        URS4-01
         壓力:即需要的壓縮空氣最低壓力,常用單位有8Kg/cm²。
         必需
         
        URS4-02
         流量:即考慮適當的最大用氣量,常用單位有5m³/min。
         必需
         
        URS4-03
         含水量:即壓縮空氣干燥度,露點溫度﹤-60℃。
         必需
         
        URS4-04
         能效比達到相關標準要求。
         必需
         
        URS4-05
         潔凈壓縮空氣的質量檢測指標符合ISO8573及相關規范、標準:
         必需
         
        粉體(固體)
         水
         油
         
        每立方最多允許顆粒數,顆粒直徑um
         最大允許露點
         最高濃度
         
        D≤0.10
         0.1<D≤0.5
         0.5<D≤1.0
         1.0<D≤5.0
         ℃
         mg/m3
         
        2
         0
         0
         0
         -60
         0
         
        5. 材質
         
        URS5-01
         提供相應的主要配件的型號規格、生產廠家,包括:電機、壓縮機、軸承、電氣元件等。
         期望
         
        URS5-02
         提供相應的主要部件及牌號,包括:機架等。
         期望
         
        URS5-03
         所有材料必須是新的,無缺陷、完全符合設備用途。
         必需
         
        6. 法規和指南
         
        URS6-01
         設備必須符合相關規范、標準的要求:
        2010版           中國藥典
        32版             美國藥典
        6.7版             歐洲藥典
        FDA-21CFR Part 210.211
        ISPE Baseline      第四卷和第五卷
        GAMP5           自控系統
        2004/108EC        歐盟CE電磁兼容指令
        2009/42/EC        歐盟CE低電壓指令
        ASME BPE SS316L  美國衛生級316L不銹鋼標準
        GB50591-2010      潔凈室施工及驗收規范
        GB50257-1996      防爆電氣
        GB500093-2002     自動化儀表工程施工及驗收規范
        GB5226-2008       機械電氣安全、機械電氣設備
        GB/T20801-2006    壓力管道規范
        TSGR004-2009      固定式壓力容器安全技術監察規程
        GB150-2010        固定式壓力容器
        GB50236-1998      現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
        GB/T13306-2011    標牌
        GB/T191-2008      包裝儲運圖示標志
        SJ/T31406-1994    螺桿式空氣壓縮機完好要求和檢查評定辦法
        GB/T3853-1998     容積式壓縮機驗收試驗
        GB/T4980-2003     容積式壓縮機噪聲的測定
        GB/T3821-2005     中小功率內燃機清潔度測定方法
        GB/T5773-2004     容積式制冷劑壓縮機性能試驗方法
        JB/T6441-2008      壓縮機用安全閥
        GB50029-2003      空氣壓縮機設計規范
        GB19153-2009      容積式空氣壓縮機能效限定值及能效等級
        GB-52261-2002     機械安全機械電氣設備第一部分
        GB-12265-90       機械防護安全要求
         必需
         
        7. 數據和安全
         
        URS7-01
         1. 具有三級密碼保護;
        2. 可以保存36個月的運行記錄曲線及數據;
        3. PLC和觸摸屏均為品牌;
        4. 故障自動報警診斷功能,且能在觸摸屏上顯示報警原因;
        5. 具有斷電記憶功能,所有運行數據能被儲存而不丟失;
        6. 提供PLC、PC、和HMI軟件備份。
         必需
         
        8. 服務
         
        URS8-01
         供方免費對需方的操作人員進行培訓。
         必需
         
        URS8-02
         在質保期內(從最終驗收調試合格之日計算),合同中所供設備在操作規程內出現任何問題,供方負責無償維修或更換。
         必需
         
        URS8-03
         提供24小時服務,供方接到服務要求后,在24小時內派人到現場,維修保養后提供維修報告給需方。
         必需
         
        9. 提供以下文件
         
        URS9-01
         產品說明書。
         必需
         
        壓力容器證書。
         必需
         
        過濾器材質、合格證書。
         必需
         
        設備安全證書。
         必需
         
        故障顯示清單。
         必需
         
        設備使用說明和維護保養手冊
         必需
         
        主要部件及操作系統的操作和維修手冊。
         必需
         
        備用和/或者更換部件清單。
         必需
         
        提供電子元器件的相關合格證。
         必需
         
        所有的傳感器、控制器、PLC、顯示器和任何其它用于讀取、打印或控制的參數控制器或顯示器,都要提供說明書。
         必需
         
        設備的操作、清潔和維修維護SOP。
         必需
         
        每臺設備和部件如PLC、儀器等的證明書,并提供版本號和序列號。
         必需
         
        DQ/IQ/OQ /PQ文件(可編輯的電子版與紙質版)。
         必需
         
        裝貨清單。
         必需
         
        提供硬件和軟件文件拷貝,最終版本的全部PLC程序和控制面板軟件的拷貝,并免費提供程序恢復標準操作程序。
         必需
         
        本URS作為合同的補充條款,作為到貨驗收的依據。
         必需
         
        六、 投標人資格要求:
        1. 具有獨立法人資格,招標內容在其營業執照的經營范圍內。提供營業執照(副本);
        2. 投標代表具有投標人法定代表人授權委托書。
        3. 企業財務和經營狀況良好,具備履行合同能力,近三年內無不良經營行為。
        4. 投標人參加政府采購的近三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄。
        5. 投標人不得有下列行為之一:(提供承諾書原件)
        (1)有違反法律、法規行為,依法被取消投標資格且期限未滿的;
        (2)因招投標活動中有違法違規和不良行為,被有關招投標行政監督部門公示且公示期限未滿的。
        6. 制造商出具的產品代理授權書。
        七、 投遞招標文件時需提供以下文件并加蓋公章:
        1. 投標人營業執照、稅務登記證副本(復印件);
        2. 法人代表的授權委托書(原件); 
        3. 合法的制造商授權書(生產廠家前來投標的可以不提供);
        4. 投標人承諾書(原件)。
        5. 商務標書(須提供設備單價)。
        6. 技術標書(須提供電子版)。
        八、 投標文件接收信息:
        1. 投標文件采取郵寄和上門遞交方式。
        2. 投標文件接收截止時間:2020年9月1日上午16時00分
        3. 投標文件接收地點:國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司設備工程部
        4. 聯系地址:廣東省佛山市禪城區佛羅公路35號之一
        5. 聯 系 人:李坤波
        6. 聯系電話:0757-82802310    13612512351
        7. 傳真電話:0757-82873783
        8. 電子郵箱: likunbo@china-tcm.com.cn
        九、 開標有關信息
        1. 開標時間:2020年9月3日上午09時30分
        開標地點:國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司四樓會議室
         
         
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